医药GMP净化工程

时间:2022-08-05 20:40:08 点击:173 次 来源:本站

gmp净化工程是指制药行业在gmp规范下,对生产车间进行空气等环境参数的检测和监控,保证生产车间的洁净度达到药品生产的相关标准要求。

施工前应做好以下准备工作: 

1.熟悉图纸及工艺要求,掌握本工程的工艺特点及难点; 

2.了解并掌握与本项目有关的法律法规及有关技术文件的要求(如《药典》、《中国药典》等);

3.熟悉与本项目有关的设计资料和技术规范(如:《洁净厂房设计规范》(gb-2001),gmp有关规定);

4.检查设备及材料的质量证明文件是否符合规定要求; 5.准备好各种工具和材料(如水桶或大塑料盆)以及必要的辅助用品。

安装调试阶段: 安装调试是工程质量的关键环节,必须严格按程序执行,以保证工程质量。

竣工验收阶段 : 工程验收由建设单位组织有关部门共同进行。

售后服务阶段 : 对已竣工的工程建立档案备查,定期进行检查维修保养工作 。


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